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北京日?qǐng)?bào)客戶端 | 記者 趙語(yǔ)涵

記者獲悉，我國(guó)獲批的首個(gè)靶向治療EGFR 20號(hào)外顯子插入突變的肺癌口服創(chuàng)新藥物——琥珀酸莫博賽替尼膠囊（簡(jiǎn)稱“莫博賽替尼”）近日開(kāi)出北京首張?zhí)幏?，莫博賽替尼在?guó)內(nèi)正式進(jìn)入臨床應(yīng)用階段，這標(biāo)志著中國(guó)EGFR 20號(hào)外顯子插入突變的肺癌患者結(jié)束了二十年來(lái)“無(wú)特異性靶向治療藥可用”的困境。

據(jù)悉，EGFR為表皮生長(zhǎng)因子受體家族成員之一，廣泛分布于哺乳動(dòng)物上皮細(xì)胞、成纖維細(xì)胞、膠質(zhì)細(xì)胞、角質(zhì)細(xì)胞等細(xì)胞表面，EGFR信號(hào)通路對(duì)細(xì)胞的生長(zhǎng)、增殖和分化等生理過(guò)程發(fā)揮著重要作用。由于EGFR 20號(hào)外顯子插入突變的結(jié)構(gòu)特殊，使得該靶點(diǎn)自發(fā)現(xiàn)20年來(lái)，藥物研發(fā)十分困難，臨床上針對(duì)此類患者的治療至今仍以化療為主。

相對(duì)于常見(jiàn)EGFR突變，EGFR 20號(hào)外顯子插入突變晚期非小細(xì)胞肺癌患者的生存預(yù)后更差，在缺乏針對(duì)性有效治療情況下，總生存期僅為13.6個(gè)月?；颊卟∏閻盒猿潭雀?，5年生存率僅為8%，臨床上對(duì)針對(duì)性的靶向治療藥物有著十分緊迫的需求。

莫博賽替尼是武田制藥研發(fā)并引進(jìn)的全球首款、也是目前唯一獲批的治療EGFR 20號(hào)外顯子插入突變晚期非小細(xì)胞肺癌的口服靶向藥物，于2023年1月獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)正式進(jìn)入中國(guó)，填補(bǔ)了該領(lǐng)域臨床治療的長(zhǎng)期空白，徹底打破了化療主導(dǎo)的治療方案。

北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院胸部腫瘤內(nèi)二科主任方健教授表示：“莫博賽替尼為臨床醫(yī)生帶來(lái)了更有效的治療手段以應(yīng)對(duì)此類肺癌。隨著莫博賽替尼臨床使用經(jīng)驗(yàn)逐漸增加，EGFR 20號(hào)外顯子插入突變晚期非小細(xì)胞肺癌患者的生存期將得到延長(zhǎng)，為他們帶來(lái)新的希望。”

據(jù)悉，未來(lái)一周內(nèi)，莫博賽替尼將同步登陸全國(guó)各省市。

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