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北京日報客戶端 | 記者 張蕾

“我國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)已初具規(guī)模并保持著快速發(fā)展勢頭?！比珖舜蟠?，中國科學(xué)院大學(xué)公共政策與管理學(xué)院特聘教授、知識產(chǎn)權(quán)學(xué)院院長馬一德在全國兩會上呼吁，借著《區(qū)域全面經(jīng)濟伙伴關(guān)系協(xié)定》（RCEP）全面實施的契機，推動藥品監(jiān)管國際合作與互認(rèn)，讓我國創(chuàng)新藥走出國門。

馬一德以癌癥免疫治療藥物PD-1單抗舉例，“國產(chǎn)PD-1單抗的快速跟進(jìn)，使部分跨國藥企的同類產(chǎn)品在中國年治療費用降至歐美市場的十分之一左右。治療費用優(yōu)勢顯著，藥物安全性與有效性也毫不遜色，甚至在某些適應(yīng)癥領(lǐng)域療效更優(yōu)?！痹隈R一德看來，價格合適且療效理想的中國創(chuàng)新藥，質(zhì)量上已具備走向國際市場的實力。

他建議，以RCEP國家為試點，推動與重點區(qū)域的藥品監(jiān)管合作互認(rèn)，將創(chuàng)新藥納入?yún)f(xié)定談判內(nèi)容和合作框架，增加國家藥監(jiān)局出具的藥品出口銷售證明（CPP）的影響力，讓中國的CPP成為藥品國際化的“入場券”。以疾病負(fù)擔(dān)較重的惡性腫瘤藥為試點，與RCEP國家有關(guān)專家定期開展監(jiān)管協(xié)調(diào)和溝通交流，以期建立RCEP區(qū)域藥品監(jiān)管協(xié)調(diào)機制，實現(xiàn)持有中國藥品注冊證產(chǎn)品在RCEP國家被優(yōu)先接收和加速審查。

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