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北京日?qǐng)?bào)客戶端 | 記者 孫奇茹

在醫(yī)藥健康領(lǐng)域，數(shù)據(jù)智能技術(shù)和生命科學(xué)研究的融合應(yīng)用正日益升溫。12月1日，國家衛(wèi)生健康委員會(huì)部署、中國移動(dòng)牽頭組建的健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)公司聯(lián)仁健康與數(shù)字醫(yī)療科技公司零氪科技簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，圍繞真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用展開深入合作，雙方將合作建立腫瘤數(shù)據(jù)研究示范應(yīng)用中心，拓展真實(shí)世界數(shù)據(jù)在以患者為中心的臨床研究、臨床招募等領(lǐng)域的應(yīng)用場景，共同推進(jìn)行業(yè)規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)制定，促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型。

近年來，國內(nèi)外對(duì)真實(shí)世界數(shù)據(jù)（Real-World Data，RWD）的關(guān)注度日益增加。所謂真實(shí)世界數(shù)據(jù)，是指來自現(xiàn)實(shí)醫(yī)療環(huán)境的、傳統(tǒng)臨床試驗(yàn)以外的數(shù)據(jù)，反映實(shí)際診療中患者健康狀況和醫(yī)療服務(wù)過程。基于更大范圍、更復(fù)雜人群的臨床經(jīng)驗(yàn)數(shù)據(jù)，它能夠獲得比傳統(tǒng)臨床試驗(yàn)更豐富的真實(shí)世界經(jīng)驗(yàn)和證據(jù)。常規(guī)醫(yī)療實(shí)踐中生成的電子病歷等臨床數(shù)據(jù)、醫(yī)療保險(xiǎn)數(shù)據(jù)、通過移動(dòng)設(shè)備或可穿戴設(shè)備收集的患者本人健康數(shù)據(jù)等，都屬于真實(shí)世界數(shù)據(jù)。

業(yè)內(nèi)人士提出，基于真實(shí)世界數(shù)據(jù)開展真實(shí)世界研究，為臨床診療、新藥研發(fā)、市場準(zhǔn)入、藥品適應(yīng)癥拓展乃至公共衛(wèi)生決策提供更符合臨床實(shí)際的真實(shí)世界證據(jù)，成為生物醫(yī)藥行業(yè)的一個(gè)重要趨勢。2020年3月26日，在完成真實(shí)世界臨床數(shù)據(jù)采集、分析、審評(píng)等工作后，跨國藥企艾爾建公司的青光眼引流管產(chǎn)品通過國家藥監(jiān)局審批在國內(nèi)上市，總歷時(shí)不到5個(gè)月。而在過去，國際先進(jìn)藥械產(chǎn)品至少需要3到5年的“長跑”才能進(jìn)入國內(nèi)市場。但與此同時(shí)，信息孤島、數(shù)據(jù)質(zhì)量不高、偏倚與混雜控制等因素也成為進(jìn)一步拓展真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用的難題。

據(jù)了解，聯(lián)仁健康是由央企領(lǐng)投、地方政府、金融機(jī)構(gòu)與醫(yī)療信息化企業(yè)共同參與的健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)企業(yè)。作為具備運(yùn)營健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)資質(zhì)的國有企業(yè)，其近年來依托國家健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)中心（北方）等區(qū)域數(shù)據(jù)中心開展數(shù)據(jù)融匯、治理與應(yīng)用。目前，其運(yùn)營的區(qū)域數(shù)據(jù)中心覆蓋總?cè)丝诔?億，占全國約9.5%，所覆蓋區(qū)域藥械銷售額占全國比重約8.4%，覆蓋醫(yī)療機(jī)構(gòu)超5千家，并通過多重技術(shù)手段保障數(shù)據(jù)關(guān)聯(lián)性、準(zhǔn)確性、時(shí)效性及與醫(yī)院業(yè)務(wù)系統(tǒng)的高度一致性，反映真實(shí)世界診療狀況。

成立于北京的零氪科技是國內(nèi)真實(shí)世界研究領(lǐng)域的早期探路者。成立8年來，已基于上百萬肺癌患者的隨訪實(shí)踐建立了國內(nèi)首個(gè)大樣本量肺癌真實(shí)世界研究隊(duì)列，并作為數(shù)據(jù)智能領(lǐng)域?qū)＜覇挝粎⑴c國家藥審中心《用于產(chǎn)生真實(shí)世界證據(jù)的真實(shí)世界數(shù)據(jù)指導(dǎo)原則（試行）》、《患者報(bào)告結(jié)局在藥物臨床研發(fā)中應(yīng)用的指導(dǎo)原則（試行）》等標(biāo)準(zhǔn)制定。 目前，其參與實(shí)施的真實(shí)世界研究類項(xiàng)目數(shù)量300余個(gè)，累計(jì)涉及26個(gè)學(xué)科87個(gè)疾病領(lǐng)域 ，在我國真實(shí)世界研究服務(wù)行業(yè)中市場占有率超10％。

據(jù)悉，雙方將在合作中夯實(shí)“數(shù)據(jù)安全”。為應(yīng)對(duì)數(shù)據(jù)開放所面臨的安全合規(guī)、外防內(nèi)控、隱私保護(hù)等方面的諸多安全挑戰(zhàn)，聯(lián)仁健康綜合利用安全管理體制、安全技術(shù)管控和安全運(yùn)營手段，保障健康醫(yī)療數(shù)據(jù)安全合規(guī)開放，并提供隱私安全計(jì)算的環(huán)境，幫助各方在保護(hù)用戶隱私和信息安全的前提下提升系統(tǒng)效率。零氪科技的真實(shí)世界研究服務(wù)則遵照監(jiān)管框架，圍繞自主研發(fā)的LinkCode解決方案落實(shí)數(shù)據(jù)開發(fā)利用，不僅公開核心算法原理，還可使數(shù)據(jù)處理的關(guān)鍵過程完全透明。此次合作，兩方將共探真實(shí)世界數(shù)據(jù)助推醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展和商業(yè)化價(jià)值探索的新模式、新業(yè)態(tài)。

標(biāo)簽： 真實(shí)世界 健康醫(yī)療 數(shù)據(jù)中心