6月3日,在中國(guó)疫苗行業(yè)協(xié)會(huì)主辦的“水痘-帶狀皰疹病毒全生命期預(yù)防策略學(xué)術(shù)研討會(huì)”上,長(zhǎng)春百克生物科技股份公司宣布研發(fā)的帶狀皰疹減毒活疫苗正式上市。
截至6月2日收盤,百克生物(SZ688276)報(bào)66.76元/股,當(dāng)日漲幅1.46%,市值275.6億元。
據(jù)北京日?qǐng)?bào),據(jù)悉,該款帶狀皰疹疫苗是首款獲批簽發(fā)的國(guó)產(chǎn)帶狀皰疹疫苗,將適用人群擴(kuò)齡至40歲及以上,成為國(guó)內(nèi)首個(gè)適用于40歲及以上人群的帶狀皰疹減毒活疫苗。
(資料圖片)
帶狀皰疹俗稱“纏腰龍”,是中老年人常見(jiàn)的感染性疾病之一,由水痘-帶狀皰疹病毒在體內(nèi)再激活引起。兒童時(shí)期,人體感染水痘-帶狀皰疹病毒后,初次原發(fā)感染表現(xiàn)為水痘,水痘消退痊愈后,病毒仍會(huì)潛伏在人體內(nèi),隨著年齡增長(zhǎng)或者因勞累、創(chuàng)傷等內(nèi)外部因素影響,導(dǎo)致免疫力降低,病毒在體內(nèi)會(huì)再次被激活,引起帶狀皰疹。
有研究顯示,近20年在亞太國(guó)家/地區(qū),40歲以后帶狀皰疹發(fā)病率上升,且年齡越大發(fā)病人數(shù)越多。除年齡因素外,糖尿病、高血壓等系統(tǒng)性疾病也會(huì)大大增加中老年人群患帶狀皰疹風(fēng)險(xiǎn)。根據(jù)沙利文咨詢預(yù)測(cè),2030年中國(guó)帶狀皰疹疫苗市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到560億元人民幣。
4月10日,百克生物研發(fā)的帶狀皰疹減毒活疫苗收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)的《生物制品批簽發(fā)證明》。
據(jù)福建省公共資源交易網(wǎng)發(fā)布的公開(kāi)信息,百克生物的帶狀皰疹減毒活疫苗成交價(jià)格為1369元/支,注射一針即可達(dá)到帶狀皰疹免疫,所需費(fèi)用不足注射兩針達(dá)到帶狀皰疹免疫的進(jìn)口重組苗的一半。
1月31日,國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,百克生物的帶狀皰疹減毒活疫苗獲批上市。同時(shí),百克生物發(fā)布公告,該疫苗獲批上市,用于40歲以上人群防止帶狀皰疹感染,這也是首款獲批的國(guó)產(chǎn)帶狀皰疹疫苗。
在該款國(guó)產(chǎn)疫苗上市之前,全球范圍內(nèi)共有兩款帶狀皰疹疫苗上市,分別為美國(guó)藥企默沙東的Zostavax以及英國(guó)藥企葛蘭素史克的Shingrix(商品名“欣安立適”)。Zostavax于2006年5月獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)上市,是第一種常規(guī)推薦給老年人的帶狀皰疹減毒活疫苗;欣安立適于2017年10月獲FDA批準(zhǔn)上市,是基因重組亞單位疫苗,適用于50歲以上人群。
據(jù)健康時(shí)報(bào),早在2014年,百克生物就獲得了帶狀皰疹減毒活疫苗臨床試驗(yàn)批件。2022年4月,企業(yè)已經(jīng)收到疫苗上市許可申請(qǐng)的《受理通知書》。在百克生物的帶狀皰疹疫苗獲批之前,中國(guó)只有一款重組帶狀皰疹疫苗(CHO細(xì)胞)獲批,即葛蘭素史克研發(fā)生產(chǎn)的Shingrix,該疫苗于2020年6月28日在中國(guó)上市銷售。
據(jù)啟信寶,長(zhǎng)春百克生物科技股份公司成立于2004年3月4日,注冊(cè)資本超4億元,注冊(cè)地位于高新開(kāi)發(fā)區(qū)火炬路1260號(hào),法定代表人為馬驥,經(jīng)營(yíng)范圍包括藥物和保健食品、功能食品研究、開(kāi)發(fā)及技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù);預(yù)防用、治療性生物制品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售,普通貨物道路運(yùn)輸,貨物專用運(yùn)輸(冷藏保鮮),貨物及技術(shù)進(jìn)出口貿(mào)易等。
長(zhǎng)春百克生物科技股份公司的股權(quán)穿透圖顯示,長(zhǎng)春高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)(集團(tuán))股份有限公司持股41.54%。
公開(kāi)資料顯示,1993年6月,長(zhǎng)春高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)(集團(tuán))股份有限公司由長(zhǎng)春高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展總公司獨(dú)家發(fā)起設(shè)立,總股本13750萬(wàn)股。1996年12月18日,公司股票在深圳證券交易所掛牌上市,是東北地區(qū)最早的一批上市公司之一。
截至6月2日收盤,長(zhǎng)春高新(SZ000661)報(bào)160.80元/股,當(dāng)日漲幅0.75%,市值650.7億元。
每日經(jīng)濟(jì)新聞綜合北京日?qǐng)?bào)、健康時(shí)報(bào)、公開(kāi)資料
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