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北京日?qǐng)?bào)客戶端 | 記者 張楠

如何為“正在趕路”的創(chuàng)新藥品和醫(yī)療器械企業(yè)提供“補(bǔ)給”？4月3日，“北京藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)站”在昌平區(qū)中關(guān)村生命科學(xué)園揭牌。記者了解到，該服務(wù)站將發(fā)揮“驛站”的作用，服務(wù)本市創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)落地，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供政策支撐和技術(shù)支持。特別是， 創(chuàng)新服務(wù)站可通過開展優(yōu)先審批，加快創(chuàng)新藥品醫(yī)療器械在京上市速度。

北京市藥監(jiān)局局長吳彬表示，創(chuàng)新服務(wù)站將為生物醫(yī)藥企業(yè)提供一站式服務(wù)，搭建“三個(gè)平臺(tái)”，實(shí)施“三個(gè)優(yōu)先”，打造“三個(gè)基地”。其中，“三個(gè)平臺(tái)”分別是定制咨詢平臺(tái)、資源共享平臺(tái)、人員培訓(xùn)平臺(tái)。“三個(gè)優(yōu)先”分別是注冊(cè)核查優(yōu)先、生產(chǎn)檢查優(yōu)先、產(chǎn)品檢驗(yàn)優(yōu)先?！叭齻€(gè)基地”分別是創(chuàng)新企業(yè)實(shí)訓(xùn)基地、創(chuàng)新產(chǎn)品培育基地、創(chuàng)新成果展示基地。依托創(chuàng)新服務(wù)站，將為企業(yè)面對(duì)面提供精準(zhǔn)服務(wù)，實(shí)現(xiàn)審批前置、服務(wù)前移，最大限度提升兩區(qū)政策的惠及面，助推北京創(chuàng)新藥品和醫(yī)療器械研發(fā)成果落地轉(zhuǎn)化、快速上市。

記者了解到，為了助力北京市全面推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，此次入住中關(guān)村生命科學(xué)園的“北京藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)站”共具備政企聯(lián)絡(luò)、溝通交流、服務(wù)支持、培訓(xùn)指導(dǎo)、宣傳展示五大功能。

作為政企聯(lián)絡(luò)樞紐，創(chuàng)新服務(wù)站 將圍繞支持疫苗、基因藥物、細(xì)胞藥物、中藥、兒童用藥、臨床急需用藥等創(chuàng)新藥品以及人工智能、進(jìn)口替代、臨床急需等創(chuàng)新醫(yī)療器械，組成專家團(tuán)隊(duì)一站式收集和反饋企業(yè)需求，推進(jìn)審評(píng)審批機(jī)構(gòu)和資源與企業(yè)對(duì)接。同時(shí)，通過定期跟蹤創(chuàng)新藥品醫(yī)療器械項(xiàng)目進(jìn)展，提供產(chǎn)品研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)全環(huán)節(jié)咨詢服務(wù)；針對(duì)已取得國家級(jí)、市級(jí)創(chuàng)新的產(chǎn)品，建立快速通道，優(yōu)先組織開展臨床試驗(yàn)核查、注冊(cè)核查、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查等工作，加快推進(jìn)產(chǎn)品審評(píng)審批。

此外，服務(wù)站對(duì)重點(diǎn)創(chuàng)新藥品醫(yī)療器械實(shí)施項(xiàng)目制管理，在產(chǎn)品注冊(cè)周期全環(huán)節(jié)加強(qiáng)跟蹤，協(xié)調(diào)組織相關(guān)部門開展優(yōu)先審批，加快創(chuàng)新藥品醫(yī)療器械在京上市速度；依托北京藥物、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資源豐富的優(yōu)勢(shì)，強(qiáng)化創(chuàng)新產(chǎn)品的臨床服務(wù)能力建設(shè)，組織臨床專家、統(tǒng)計(jì)專家、數(shù)據(jù)管理專家共同參與研討創(chuàng)新醫(yī)療器械、一類新藥的臨床試驗(yàn)方案，加快推動(dòng)國家級(jí)、市級(jí)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品、一類新藥上市。創(chuàng)新服務(wù)站將設(shè)立創(chuàng)新服務(wù)展廳，通過成果案例展播等方式展現(xiàn)創(chuàng)新服務(wù)成果；組織市民代表參與開放日、“安全用藥月”等科普宣傳，展示北京創(chuàng)新發(fā)展優(yōu)勢(shì)，打造具有首都辨識(shí)度的品牌站點(diǎn)和首都名片。

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