《藥品管理法》第14條第3款規(guī)定,藥監(jiān)部門批準(zhǔn)開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),“應(yīng)當(dāng)遵循合理布局的原則”提高新開(kāi)藥店的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)格把關(guān),優(yōu)勝劣汰;外縣市已經(jīng)在按照上級(jí)文件執(zhí)行,但是為什么在西華縣開(kāi)藥店,沒(méi)有任何藥學(xué)相關(guān)知識(shí)的人都可以獲得審批?而且新審批的藥店如雨后春筍般增長(zhǎng),例如:大王莊,遲營(yíng),皮營(yíng),清河驛離縣城只有5公里不到的距離,新開(kāi)藥店有兩三家,逍遙已開(kāi)8家,葉埠口流動(dòng)人口只有萬(wàn)人不到,也準(zhǔn)備再批兩家,這一年時(shí)間里,西華縣已經(jīng)新批近20多家藥店,新開(kāi)藥店總和已經(jīng)超出15年藥店總和,藥店總量過(guò)度飽和。
一、造成西華縣藥品零售企業(yè)過(guò)多過(guò)濫的原因
1、審批不嚴(yán)或者盲目審批,造成西華縣藥店過(guò)多過(guò)濫。
《藥品管理法》第十五條第一款規(guī)定,開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備以下條件:(一)具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員;
(二)具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境;(三)具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員;
(四)具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。
這里用的詞語(yǔ)是“必須具備”,不是可有可無(wú),而是缺一不可,必須同時(shí)具備四項(xiàng)條件,才能開(kāi)辦零售藥店。而西華縣新開(kāi)藥店老板在籌建藥店時(shí),裝模作樣,臨時(shí)聘請(qǐng)具有相關(guān)資質(zhì)人員應(yīng)付檢查,而審批部門在審批時(shí)也不能做到嚴(yán)格核查并進(jìn)行審批把關(guān),一旦審批過(guò)關(guān),這些臨聘人員也就不見(jiàn)了蹤影,從而造成不符合規(guī)定的藥店長(zhǎng)期存在的現(xiàn)象發(fā)生。
2、審批過(guò)程中有貪污受賄和腐敗問(wèn)題的存在?
按照《藥品管理法》第14條規(guī)定,開(kāi)辦藥品零售企業(yè),應(yīng)當(dāng)符合以下設(shè)置規(guī)定:
(一)具有保證藥品質(zhì)量的零售質(zhì)量管理制度(必須符合新版GSP第13801條共18項(xiàng)的規(guī)定);
(二)具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員;
藥品GSP第12801條明確規(guī)定:企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格。
藥品GSP第12802條明確規(guī)定:企業(yè)還應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師,負(fù)責(zé)處方審核,指導(dǎo)合理用藥。
藥品GSP第12901條明確規(guī)定:質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購(gòu)人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。
據(jù)新開(kāi)藥店老板的透漏,只要給管事的領(lǐng)導(dǎo)送錢送禮,就是對(duì)藥學(xué)一竅不通,沒(méi)有執(zhí)業(yè)藥師,沒(méi)有藥學(xué)相關(guān)知識(shí),沒(méi)有經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的人員、設(shè)施設(shè)備、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)和質(zhì)量管理制度,不管之前是做什么的,只要肯花錢就能在西華縣開(kāi)藥店,這些新開(kāi)藥店大都是非法租賃別人的執(zhí)業(yè)藥師證,并且從不在崗。
二、審批不嚴(yán)或者盲目審批帶來(lái)的危害
由于西華縣新批藥店太多,導(dǎo)致藥品價(jià)格惡性競(jìng)爭(zhēng),受利益驅(qū)動(dòng),致使非藥品和非法渠道購(gòu)進(jìn)的藥品占據(jù)藥店的相當(dāng)比例。另外,由于審批不嚴(yán),西華縣各個(gè)新開(kāi)藥店,審批時(shí)所有條件都符合,開(kāi)始經(jīng)營(yíng)后,執(zhí)業(yè)藥師和藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人都不在崗,相應(yīng)質(zhì)量機(jī)構(gòu)人員空缺,銷售人員不具備任何醫(yī)學(xué)或藥學(xué)資質(zhì),誤導(dǎo)消費(fèi)者,造成一系列疾病延誤與疾病加重情況的發(fā)生。由于西華縣藥店過(guò)于飽和,從而導(dǎo)致從業(yè)者之間的過(guò)度競(jìng)爭(zhēng),從而發(fā)生經(jīng)營(yíng)不規(guī)范、設(shè)施不完備的現(xiàn)象,因此無(wú)法確保藥品供應(yīng)的質(zhì)量和用藥的安全。
部分藥店為追求利益最大化,非法渠道購(gòu)進(jìn),制假售假的現(xiàn)象將更為突出,藥品質(zhì)量安全將受到嚴(yán)峻考驗(yàn)。這為監(jiān)管部門帶來(lái)更大考驗(yàn)的同時(shí),老百姓的用藥安全問(wèn)題將會(huì)更加突出,如果不嚴(yán)格加以限制引導(dǎo),必然帶來(lái)一系列負(fù)面影響。
三、懇請(qǐng)藥店審批單位和領(lǐng)導(dǎo)嚴(yán)格把關(guān),依法從嚴(yán)審批。
有權(quán)限的藥監(jiān)部門在審批藥品零售企業(yè)時(shí),應(yīng)嚴(yán)格準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn),把好三關(guān),從源頭確保流通領(lǐng)域藥品安全。一是嚴(yán)格把好籌建關(guān)。嚴(yán)格審查企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、處方審核員的資質(zhì),對(duì)不具備相應(yīng)資質(zhì)或有兼職現(xiàn)象的申請(qǐng),一律不予許可。對(duì)擬建藥店?duì)I業(yè)面積、設(shè)施設(shè)備、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn),周邊環(huán)境不適合開(kāi)辦藥房的,一律不予許可;二是嚴(yán)格把好驗(yàn)收關(guān)。對(duì)籌建完成的藥房,嚴(yán)格按照中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理總局制定的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收,對(duì)訂立制度不全、場(chǎng)地、設(shè)施設(shè)備達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn),人員資質(zhì)、執(zhí)業(yè)藥師不符合要求的一律不予許可;三是嚴(yán)格把好GSP認(rèn)證關(guān)。認(rèn)證時(shí),嚴(yán)格按照GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),對(duì)新開(kāi)藥店進(jìn)行全方位的檢查,按照認(rèn)證要求,嚴(yán)格把關(guān)。
黨的十八大以來(lái),中央保持反腐敗的高壓態(tài)勢(shì),國(guó)家主席習(xí)近平多次強(qiáng)調(diào),反腐敗 “要堅(jiān)持‘老虎’、‘蒼蠅’一起打,既堅(jiān)決查處領(lǐng)導(dǎo)干部違紀(jì)違法案件,又切實(shí)解決發(fā)生在群眾身邊的不正之風(fēng)和腐敗問(wèn)題。”
對(duì)不具備藥學(xué)及相關(guān)資質(zhì)、不符合新版GSP要求、非法租賃執(zhí)業(yè)藥師、提供虛假證明或通過(guò)受賄等手段獲得藥店審批的貪污腐敗、違法亂紀(jì)行為,懇請(qǐng)有關(guān)部門依法進(jìn)行嚴(yán)肅查處。來(lái)源:搜狐網(wǎng)
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