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近日，第17屆國際惡性淋巴瘤會議（ICML）在瑞士如約舉行。大會云集世界各地淋巴瘤領(lǐng)域的頂尖專家學(xué)者，分享交流最新淋巴瘤科研成果，為促進(jìn)全球淋巴瘤研究、推動淋巴瘤治療發(fā)展創(chuàng)造機(jī)遇。河南省腫瘤醫(yī)院血液科專家周可樹受邀在本次大會上代表中國專家作題為《中國淋巴瘤新藥研發(fā)走向全球》的專題報告。

專題報告中，周可樹指出，2018年中國貢獻(xiàn)了全球7.8%的創(chuàng)新用藥方案和11.6%的上市新藥，從而成為亞洲最大的新藥研發(fā)基地。從統(tǒng)計數(shù)據(jù)來看，腫瘤領(lǐng)域特別是淋巴瘤領(lǐng)域，是新藥開發(fā)的主要陣地。B細(xì)胞淋巴瘤（BCL）的治療盡管取得了突破性進(jìn)展，但是針對那些無法治愈的患者，仍有大量未被滿足的臨床需求。澤布替尼（Zanubrutinib）是百濟(jì)神州公司自主研發(fā)的BTK抑制劑，2019年被美國FDA加速批準(zhǔn)用于治療既往接受過至少一項療法的套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）患者，被認(rèn)為是中國創(chuàng)新藥在走向全球的標(biāo)志性時刻，實現(xiàn)了從0到1的突破。

迄今為止，澤布替尼已在60多個國家獲得批準(zhǔn)用于治療CLL/SLL、WM、MCL、MZL四個適應(yīng)證，并且仍正在全球范圍內(nèi)尋求更廣泛適應(yīng)癥的批準(zhǔn)。

APG-2575是亞盛醫(yī)藥自主研發(fā)的新型口服Bcl-2選擇性小分子抑制劑，一項全球多中心的II期臨床研究顯示，APG-2575單藥或與Acalabrutinib及利妥昔單抗聯(lián)合治療初治、復(fù)發(fā)或難治的CLL/SLL患者，展示出了優(yōu)異的早期療效，并且安全性可控。

另外，百濟(jì)神州研發(fā)的BGB-11417是另一款經(jīng)過結(jié)構(gòu)改造、對Bcl-2蛋白具有更高活性和選擇性的新型國產(chǎn)Bcl-2抑制劑，在治療R/R CLL/SLL患者的臨床研究中已經(jīng)收獲了優(yōu)異的療效與安全性數(shù)據(jù)，目前正在進(jìn)行全球性的臨床研究。

綜上所述，這些創(chuàng)新藥物的出現(xiàn)為BCL的臨床治療提供了新的可能性。

除BCL外，一項I/II期臨床研究證明了迪哲醫(yī)藥研發(fā)的選擇性JAK1抑制劑Golidocitinib在復(fù)發(fā)難治的外周T細(xì)胞淋巴瘤（PTCL）患者中具有顯著的抗腫瘤活性和可控的安全性。

周可樹表示，總而言之，中國已經(jīng)發(fā)展成為全球最大的藥物研發(fā)市場之一，從參與到領(lǐng)導(dǎo)，從“best in class”到 “first in class”，我們具有創(chuàng)新型腫瘤藥物研發(fā)的巨大潛力。同時，在淋巴瘤新藥基礎(chǔ)研究方面，周可樹團(tuán)隊有兩項研究入選本次大會。其中一項為解決T細(xì)胞淋巴母細(xì)胞淋巴瘤/白血?。═-LBL/ALL）靶向藥物匱乏的現(xiàn)狀提供了新希望。

周可樹作為關(guān)鍵注冊研究和全球多中心研究河南省腫瘤醫(yī)院分中心的主要研究者（PI），帶領(lǐng)團(tuán)隊全程參與并推動了澤布替尼獲得FDA批準(zhǔn)在美國上市，成為我國首個獲得FDA突破性療法認(rèn)定并在美國獲批的本土研發(fā)抗癌新藥，創(chuàng)下我國新藥出?！傲愕耐黄啤?，并在全球多項適應(yīng)證的拓展中做出突出貢獻(xiàn)。

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