本周(2023.5.20——2023.5.26)機構(gòu)共調(diào)研348家上市公司(上周614家)。其中盟科藥業(yè)、廣和通、新萊應材獲百家以上機構(gòu)參與調(diào)研。
從行業(yè)分布來看,本周機械設(shè)備、醫(yī)藥生物、計算機均有30家以上公司接受調(diào)研;隨后為基礎(chǔ)化工、電力設(shè)備、電子等行業(yè),均有超過20家上市公司接受調(diào)研。
本周哪些上市公司被首次覆蓋?
(資料圖)
最新機構(gòu)首次關(guān)注股票方面,近5日共有68份研報對上市公司進行首次覆蓋。領(lǐng)益智造、北京人力均獲得兩家券商首次覆蓋。
最新評級調(diào)高股票方面,中國鋁業(yè)、三峽水利均獲券商調(diào)高評級并給出目標價格。
重點公司調(diào)研詳情:盟科藥業(yè)
盟科藥業(yè)本周獲近兩百位投資者關(guān)注,包括易方達基金、諾安基金、中歐基金、泰康資產(chǎn)、東吳證券、上海高毅資產(chǎn)、中信建投、中信證券、德睿恒豐資產(chǎn)等。
公司一季度實現(xiàn)營業(yè)收入1727.69萬元,同比增長61.66%,主要系公司持續(xù)加大學術(shù)推廣力度,提升了醫(yī)患人員對該藥品的認可和可及性;研發(fā)投入4346.89萬元,同比增長32.06%,主要系公司持續(xù)推進各項產(chǎn)品研發(fā)工作。
調(diào)研內(nèi)容關(guān)注到多個市場關(guān)心的問題,為大家梳理如下:
截至2022年末康替唑胺已覆蓋320家醫(yī)院,實現(xiàn)正式準入的醫(yī)院及批量零采超70家
2022年,使用康替唑胺科室集中于血液、結(jié)核、感染、重癥等?;诳堤孢虬返难C醫(yī)學證據(jù),醫(yī)生會結(jié)合病人的臨床需求和個體情況來進行康替唑胺臨床處方。
康替唑胺片劑的化合物專利在2028年到期,但由于康替唑胺片在新專利法頒布之后上市,因此具備進一步延長市場專屬期的基本資質(zhì),目前公司已經(jīng)提交了相關(guān)申請??堤孢虬芬灿诿绹鴵碛泻细駛魅静‘a(chǎn)品(QIDP)資格,上市后有10年的保護期。
積極推進產(chǎn)品研發(fā)
目前康替唑胺片(MRX-I)、MRX-4的全球多中心III期的臨床試驗正在美國、歐洲和拉丁美洲地區(qū)穩(wěn)步推進中。本次國際多中心臨床試驗計劃包含兩個適應癥,分別是急性細菌性皮膚和皮膚結(jié)構(gòu)感染、糖尿病足感染。目前已經(jīng)啟動的是糖尿病足感染的臨床試驗入組工作。MRX-I為口服片劑,MRX-4為注射劑型。公司將力爭實現(xiàn)未來康替唑胺片和注射用MRX-4在全球主要市場申報上市,惠及全球更多患者。
公司計劃于2023年上半年通過橋接康替唑胺片已有臨床證據(jù)啟動康替唑胺磷酸鹽(MRX-4)的關(guān)鍵臨床試驗,以支持在中國提交上市申請。公司已經(jīng)就該臨床試驗方案與國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)完成了溝通交流并達成共識。公司預計在明年完成該臨床試驗的入組工作。
公司自主設(shè)計和開發(fā)的新型抗耐藥非結(jié)核分枝桿菌感染新藥MRX-5臨床前研究正在積極推進中,預計2023年將提交I期臨床試驗申請。MRX-8的美國I期臨床試驗已于2022年完成,研究結(jié)果顯示MRX-8在預計的臨床治療劑量下,對于美國健康受試者具有可接受的安全性和符合預期的藥代動力學特性。MRX-8目前正在進行中國I期臨床試驗,已完成了大約一半數(shù)量的受試者給藥,該I期臨床試驗預計在2023年內(nèi)完成。公司將在完成中國I期臨床試驗后,結(jié)合前述美國I期臨床試驗結(jié)果,決定后續(xù)的臨床開發(fā)策略。
預計未來康替唑胺及MRX-4在耐藥結(jié)核及血流感染等領(lǐng)域潛力巨大。
NTM與結(jié)核分枝桿菌有很大的類似性,都屬于分枝桿菌,在過往的臨床診療當中經(jīng)常會誤診
近兩年NTM被更多地診斷出來。歷史上由于市場對于NTM缺乏重視,藥物選擇單一。目前,NTM的治療很多情況下還是沿用抗結(jié)核藥物,但對NTM感染治療效果不佳。
NTM常見臨床菌種包括鳥分枝桿菌和膿腫分枝桿菌等,公司在研藥物MRX-5針對這兩個NTM菌種具有良好的抗菌活性,且和現(xiàn)有藥物之間沒有交叉耐藥,潛在藥物的安全性較好。相信在NTM治療領(lǐng)域,公司在研藥物MRX-5在研發(fā)成功并獲批之后,有望成為新的治療選擇。
參考資料:
注:信息來源為ifind數(shù)據(jù)庫(截止2023年5月26日星期五15:30)
20230329-西南證券-盟科藥業(yè)-康替唑胺銷售符合預期,多項臨床研究持續(xù)推進
本報告由研究助理協(xié)助資料整理,由投資顧問撰寫。投資顧問:于鑫(登記編號:A0740622030003)
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