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【資料圖】

乳糖

lactose

【別名】4-0-β-D-吡喃半乳糖基-D-葡糖糖一水合物；4-0- (β- D- galacto-side) - D - glucose, lactose hydrate, milk sugar, a - saccharum lactis。

【分子式與分子量】分子式為C12H22O11 . H2O;分子量為360.31。

【來源與制法】本品*存在于動(dòng)物乳液中，人乳中含5% -8%，牛乳中含4%-5%，分為a、β兩型。市售商品是從牛乳乳清中提取的。使用的干燥方法不同，其產(chǎn)品有結(jié)晶型和非結(jié)晶型、含水和不含水等不同品種。劑中使用的常為a -型乳糖。

【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性顆?；蚍勰?，無臭，味微甜。乳糖包括a -乳糖和β -乳糖，a-乳糖的甜度是蔗糖的15%，β-乳糖比-a乳糖甜度大。

【作用與用途】用作固體制劑的稀釋劑。

乳糖廣泛用作片劑和劑的稀釋劑。目前，乳糖的類型主要有無水a(chǎn)-乳糖、a-乳糊一水合物和無水β一乳糖。

裝膠囊時(shí)膠囊填充機(jī)器的型號(hào)決定乳糖粒度的選擇范圍。在片劑濕法制粒以及伴有研磨混合的制備工藝中，宜選擇細(xì)小粒度級(jí)別的乳糖，以*易于與其他成分混合，*其他輔料發(fā)揮作用。

片劑生產(chǎn)中乳糖為直接壓片的主要輔料，常作為其他直接壓片用輔料的標(biāo)準(zhǔn)參照物。直接壓片用乳糖與結(jié)晶型乳糖和粉末型乳糖相比，流動(dòng)性和可壓性*好，它含有經(jīng)過特殊處理的、純的乳糖一水合物和少量無定型乳糖，無定型乳糖的作用是改善乳糖的壓力/硬度比。直接壓片用乳糖可與微晶纖維素或淀粉混合使用，通常需要使用潤(rùn)滑劑，如0.5%(W/W)硬脂酸鎂，其中乳糖的濃度常占到65% -85%，因此常用于含藥量較小的片劑。與其他直接壓片用輔料，如預(yù)膠化淀粉相比，噴霧干燥乳糖的用量可以*少。乳糖也可作為載體或稀釋劑應(yīng)用于粉霧劑和凍F制劑。乳精加至陳干溶液中可增加體積并有助于凍干塊狀物形成。乳糖和蔗糖以約1: 3比例混合，可用作包糖衣溶液。

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