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3月28日,河南省人工智能醫(yī)療器械標準化技術委員會(以下簡稱“標委會”)成立大會暨一屆一次工作會在鄭州召開。這是我省醫(yī)療器械領域成立的首個專業(yè)化標準化技術委員會,將有力服務全省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
據(jù)介紹,標委會由25名委員組成,負責人工智能醫(yī)療器械領域地方標準制修訂相關工作,秘書處由河南省藥品醫(yī)療器械檢驗院和濮陽大數(shù)據(jù)與人工智能研究院聯(lián)合承擔。
“標委會將服務于人工智能診斷研究成果的轉(zhuǎn)化應用,充分發(fā)揮裝備制造產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢,解決高精尖醫(yī)療儀器‘卡脖子’問題,助力提高醫(yī)療診斷工作標準化、智能化水平,構建開放協(xié)同的人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新體系,形成服務于人工智能醫(yī)療器械科學監(jiān)管、科技創(chuàng)新和產(chǎn)品轉(zhuǎn)化的創(chuàng)新合作平臺。”標委會主任委員、省藥品監(jiān)督管理局副局長蘇其超表示。
我省是醫(yī)療器械生產(chǎn)大省,以長垣為代表的醫(yī)療器械生產(chǎn)地生產(chǎn)了全國約四分之一的醫(yī)用防護產(chǎn)品,但在醫(yī)療器械地方標準的制定和管理方面一直相對薄弱。尤其是近年來人工智能技術快速發(fā)展也給醫(yī)療器械監(jiān)管、產(chǎn)業(yè)發(fā)展等帶來了新風險和新挑戰(zhàn),加強標準化建設有著迫切需求。
標委會成立之后,將充分發(fā)揮專業(yè)職能和區(qū)位優(yōu)勢,積極對接國家人工智能醫(yī)療器械標委會及相關地方標準委員會。同時,積極聯(lián)系企業(yè)、社會團體及專家參與標準工作,通過標準的制修訂,構建以產(chǎn)、學、研、用為主的學術交流、技術合作與數(shù)據(jù)共享平臺,推進我省人工智能醫(yī)療器械行業(yè)優(yōu)質(zhì)快速發(fā)展。
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