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國(guó)家藥監(jiān)局近日發(fā)布通告，將柴黃口服液和阿膠膠囊由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。品種名單及非處方藥說(shuō)明書范本一并發(fā)布。

請(qǐng)相關(guān)藥品上市許可持有人在2023年9月7日前，依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定就修訂說(shuō)明書事項(xiàng)向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案，并將說(shuō)明書修訂的內(nèi)容及時(shí)通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)等單位。

非處方藥說(shuō)明書范本規(guī)定內(nèi)容之外的說(shuō)明書其他內(nèi)容按原批準(zhǔn)證明文件執(zhí)行。藥品標(biāo)簽涉及相關(guān)內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)一并修訂。自補(bǔ)充申請(qǐng)備案之日起生產(chǎn)的藥品，非處方藥不得繼續(xù)使用原藥品說(shuō)明書。

兩種藥品的非處方藥說(shuō)明書范本顯示：

柴黃口服液功能主治為清熱解表。用于風(fēng)熱感冒，癥見發(fā)熱、周身不適、頭痛、目眩、咽喉腫痛。

阿膠膠囊功能主治為補(bǔ)血滋陰，潤(rùn)燥。用于血虛萎黃，眩暈心悸、心煩不眠，肺燥咳嗽。

來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站

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