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北京日報客戶端 | 記者 馬婧

在17日上午舉行的2022北京亦莊創(chuàng)新發(fā)布·生物醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展論壇上，悅康藥業(yè)集團藥物研究院研發(fā)總監(jiān)黃澤傲分享了悅康藥業(yè)集團的創(chuàng)新研究成果。目前，公司在研項目有55項，其中，一類新藥16項，治療ED的YKYY003已獲批上市；注射用羥基紅花黃色素A將成為國內(nèi)首個針對急性期腦梗塞患者的中藥單體注射劑。

腦血管疾病的致死率和致殘率均極高，因此，研究預(yù)防和治療腦卒中的藥物多年來是世界、也是我國的重點研究項目。注射用羥基紅花黃色素A是一款治療急性缺血性腦卒中的藥物，也是悅康藥業(yè)重點研發(fā)的一款產(chǎn)品，已完成在全國45家醫(yī)院開展的臨床試驗，入組患者1100例，目前正在進行數(shù)據(jù)分析和總結(jié)，準(zhǔn)備進行注冊上市申報。該項目的相關(guān)研究獲得了國家級“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項的支持。

據(jù)介紹，羥基紅花黃色素A是從紅花中篩選提取的抗腦梗塞的有效單體，提取純度達(dá)到97%以上，同時采用凍干粉制劑解決了羥基紅花黃色素A熱不穩(wěn)定性的問題，通過如下三重作用起到了優(yōu)秀的臨床效果：一是抑制以 NF-κB 為核心的炎性通路，神經(jīng)保護；二是抑制血小板激活因子誘發(fā)的血小板聚集與釋放，改善腦血循環(huán)；三是調(diào)控血管平滑肌細(xì)胞增殖和遷移，抑制氧化應(yīng)激作用的發(fā)生發(fā)展，維持血管的穩(wěn)態(tài)健康態(tài)。該藥品為中藥一類新藥，是臨床急需的藥品，主要用于治療中重度缺血性腦卒中，目前該治療領(lǐng)域有效藥物較少，且患者眾多，因此具有重要的臨床價值、社會效益和經(jīng)濟效益。

黃澤傲介紹，集團的研發(fā)分為兩大板塊，一是創(chuàng)新藥板塊，針對心腦血管疾病、腫瘤、傳染病等核心適應(yīng)癥領(lǐng)域，聚焦核酸、多肽、小分子化藥和特色中藥制劑等技術(shù)路線，依靠核心技術(shù)平臺發(fā)展改良型新藥，促進改良型新藥的創(chuàng)新研發(fā)；二是高端仿制藥板塊，通過原料藥-輔料-制劑一體化布局，開發(fā)具有一定技術(shù)壁壘的仿制藥。

悅康藥業(yè)集團已經(jīng)形成小核酸、mRNA、多肽、小分子化藥、特色中藥制劑、原輔料制劑一體化等差異化布局管線，并且形成了研發(fā)生產(chǎn)和銷售齊頭并進、相互支撐的良好格局，并在2020年12月成功登陸科創(chuàng)板。

黃澤傲表示，公司目前在研項目有55項。在核酸藥物方面，公司布局了7條管線，通過科研攻關(guān)，研發(fā)了一系列全新化學(xué)結(jié)構(gòu)的可電離陽離子脂質(zhì)，以其為主體制備的LNP組合物，實現(xiàn)了對核酸藥物的高效遞送，技術(shù)達(dá)到國際領(lǐng)先水平，并以此為基礎(chǔ)成果開發(fā)了公司首款mRNA疫苗YKYY009，目前正在準(zhǔn)備提交臨床研究申請。該項LNP遞送技術(shù)已獲得中國專利授權(quán)，并提交PCT申請。目前公司針對LNP遞送系統(tǒng)仍然在進行深入研究和拓展，將進一步打破更多的技術(shù)壁壘，構(gòu)建具有自主知識產(chǎn)權(quán)、國內(nèi)外技術(shù)領(lǐng)先的新一代LNP遞送系統(tǒng)。

標(biāo)簽： 紅花黃色素 技術(shù)壁壘 缺血性腦卒中