【資料圖】
近日,世界衛(wèi)生組織(WHO)將國藥集團(tuán)中國生物北京生物制品研究所研發(fā)生產(chǎn)的新型冠狀病毒滅活疫苗(Vero細(xì)胞) 推薦使用年齡新增擴(kuò)充至60歲以上,該疫苗18歲及以上人群使用的安全性、有效性得到世衛(wèi)組織認(rèn)可。
▲在世衛(wèi)組織的官方網(wǎng)站中,已將國藥集團(tuán)中國生物北京生物制品研究所新冠滅活疫苗推薦使用年齡調(diào)整為18歲及以上人群。
2021年5月7日,世界衛(wèi)生組織(WHO)總干事譚德塞宣布,國藥集團(tuán)中國生物北京生物制品研究所新冠滅活疫苗獲得世衛(wèi)組織緊急使用授權(quán),納入全球“緊急使用清單”(EUL), 該疫苗成為世衛(wèi)組織批準(zhǔn)的首個(gè)中國新冠疫苗緊急使用認(rèn)證,也是第一個(gè)獲得世衛(wèi)組織批準(zhǔn)的非西方國家的新冠疫苗,為實(shí)現(xiàn)中國新冠疫苗作為全球公共產(chǎn)品特別是在發(fā)展中國家的可及性和可負(fù)擔(dān)性邁出了跨越性的一步。
2022年8月23日,世界衛(wèi)生組織(WHO)宣布中國通過疫苗國家監(jiān)管體系(NRA)評估。通過評估,彰顯了我國疫苗監(jiān)管體系對標(biāo)國際標(biāo)準(zhǔn)、監(jiān)管能力和水平提升,能夠保障疫苗產(chǎn)品安全、有效、質(zhì)量可控,從而更好地守護(hù)人民健康,同時(shí)也為我國疫苗產(chǎn)品走出國門、助力世界公共衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展創(chuàng)造了良好條件。
截至目前,國藥集團(tuán)中國生物研發(fā)生產(chǎn)的4款疫苗獲得了世衛(wèi)組織批準(zhǔn)。面對新冠疫情,中國生物圍繞“可診、可治、可防”三個(gè)方面,研發(fā)出4款新冠診斷試劑,4款新冠治療藥物,獨(dú)立自主在三條技術(shù)路線上成功研發(fā)4款新冠疫苗。針對奧密克戎變異株研發(fā)的奧密克戎株滅活疫苗、第二代重組蛋白新冠疫苗均獲得臨床批件,奧株mRNA疫苗也已提交臨床申請。目前,中國生物新冠疫苗已在全球119個(gè)國家、地區(qū)及國際組織獲批注冊上市或緊急使用,國內(nèi)外生產(chǎn)供應(yīng)超過35億劑,為守護(hù)人民生命健康作出了積極貢獻(xiàn)。
標(biāo)簽: 滅活疫苗 世界衛(wèi)生組織 生物制品研究所
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