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【中國睡眠經濟市場規(guī)模超4000億】2022年11月16日，先聲藥業(yè) (2096.HK)和瑞士領先的生物制藥公司 Idorsia Ltd (SIX: IDIA)共同宣布，就一款全球抗失眠創(chuàng)新藥Daridorexant簽訂獨家許可協議。先聲藥業(yè)將獲得大中華地區(qū)(中國大陸、香港、澳門)開發(fā)和商業(yè)化Daridorexant治療失眠癥的獨家權利，Idorsia公司將獲得 3000萬美元的首付款，并有資格獲得額外的開發(fā)和商業(yè)里程碑付款，以及基于未來銷售額的低兩位數分層特許權使用費。

作為傳統(tǒng)抗失眠藥物的顛覆性迭代，Daridorexant可通過阻斷促醒神經肽——食欲素與其受體結合，從而降低過度活躍的中樞覺醒，幫助失眠者進入自然睡眠狀態(tài)。該產品將為中國失眠治療領域帶來國際創(chuàng)新的治療手段，同時，在既往先必新開發(fā)與商業(yè)化的成功基礎上，Daridorexant將進一步擴充先聲藥業(yè)神經科學產品管線。

傳統(tǒng)藥物的顛覆性迭代：幫助數億失眠者進入自然睡眠狀態(tài)

(相關資料圖)

根據中國睡眠研究會等機構聯合發(fā)布的《2022中國國民健康睡眠白皮書》顯示，當下我國有數億人存在睡眠障礙，19-35歲青壯年是睡眠問題高發(fā)年齡段，失眠率占總人數的30%。普遍存在的睡眠障礙，催生了千億級市場，艾媒咨詢預計，2021年中國睡眠經濟市場規(guī)模將超過4000億元。

除了助眠產品外，不少失眠人群主要依靠藥物控制來緩解病情。傳統(tǒng)手段往往是使用鎮(zhèn)靜催眠藥物，但通過此類藥物進行的睡眠與自然睡眠有很大的區(qū)別，患者并不能得到充分休息，往往會感覺到更加疲勞。

Idorsia的研究團隊發(fā)現，人類失眠的原因與食欲素有著很大的關系，人體消化食物的過程中血糖會升高，體內食欲素抑制分泌，從而產生飯后的“瞌睡”。對食欲素系統(tǒng)的拮抗可讓失眠患者保持自然睡眠結構，由此開發(fā)出雙促食欲素受體拮抗劑Daridorexant。它通過阻斷促醒神經肽——食欲素與其受體結合，從而降低過度活躍的中樞覺醒。

Daridorexant的三期臨床數據已發(fā)表于《柳葉刀神經病學》，與安慰劑相比，50 mg劑量的Daridorexant顯著改善了患者第1個月和第3個月的睡眠開始情況、睡眠維持時間和自我報告的總睡眠時間。此外，在臨床研究中沒有觀察到治療停止后出現依賴、反彈性失眠、濫用或戒斷反應等身體依賴性癥狀。

與一般通過鎮(zhèn)靜大腦來誘導睡眠的療法不同，Daridorexant僅阻斷食欲素受體的啟動，因此可減少喚醒驅動，誘導睡眠發(fā)生，而不改變睡眠階段的比例，且沒有次日殘留效應，有望成為傳統(tǒng)失眠藥物的顛覆性迭代，成為全球失眠者的新“希望”。

協同創(chuàng)新步伐穩(wěn)健布局市場“新風口”

失眠患者人群日益龐大，抗失眠藥物的市場需求近年來越來越呈現良好成長前景。

據頭豹研究院報告，中國目前患有睡眠問題的人數占中國總人數40%以上，而就診率不足30%，與巨大的市場需求相比，當前國內獲批上市的抗失眠藥物卻非常有限，目前主要是地西泮、氯硝西泮等在內的苯二氮卓類，以及唑吡坦(國內1995年上市)、右佐匹克隆(國內2007年上市)為代表的新型非苯二氮卓類，需求與現實之間，存在巨大的空間。

目前，Daridorexant已在美國以商品名QUVIVIQ上市銷售，成為美國領先的抗失眠創(chuàng)新藥品牌。它也是歐洲第一個獲批的雙食欲素受體拮抗劑，最近在日本的積極臨床數據也有望讓產品通過當地注冊。隨著先聲藥業(yè)本次與Idorsia的合作，雙方將攜手為全球失眠患者帶來最佳療法。

神經系統(tǒng)是先聲藥業(yè)戰(zhàn)略布局的三大領域之一，先聲藥業(yè)董事長兼首席執(zhí)行官任晉生表示：“本次合作是先聲藥業(yè)‘讓患者早日用上更有效藥物’企業(yè)使命的一次重要踐行。中國有數億人受慢性失眠困擾。許多患者渴望新藥來改善睡眠質量，提高日間機能。先聲藥業(yè)在中國神經系統(tǒng)疾病治療領域有豐富的創(chuàng)新藥開發(fā)和營銷經驗。我們期待與新合作伙伴協同創(chuàng)新，為百萬患者帶來更有價值的新藥?！?/p>

除商業(yè)化能力突出外，先聲藥業(yè)近年來“協同創(chuàng)新”的模式屢有收獲。2022年7月13日，先聲藥業(yè)與美國G1公司合作開發(fā)的全球首創(chuàng)新藥曲拉西利(商品名：科賽拉?）附條件獲批在中國上市，可有效降低化療引起的骨髓抑制的發(fā)生率。2022年9月29日，先聲藥業(yè)與歐洲老牌藥企Almirall(BME: ALM)公司共同宣布，就一款先聲自研可皮下注射的白介素-2突變融合蛋白(IL-2 Mu-Fc)SIM0278簽訂許可協議，先聲藥業(yè)將收取Almirall公司1500萬美金首付款和最高4.92億美元的里程碑付款，創(chuàng)下迄今國內自身免疫領域臨床前項目對海外授權的最高紀錄。本次與Idorsia公司的獨家許可簽約，將為先聲的協同創(chuàng)新戰(zhàn)略再次開啟重要篇章。

標簽： 中國睡眠經濟市場規(guī)模超4000億