11月2日,生物疫苗概念盤中發(fā)力走高,截至收盤,康希諾生物“20cm”漲停報253.5元,神州細(xì)胞漲13.92%,麗珠集團漲5.63%,復(fù)星醫(yī)藥漲4.59%。消息面上,繼上海開啟吸入用新冠疫苗接種后,江蘇省13個城市也已開展康希諾生物吸入用新冠疫苗的部署工作。
康希諾生物的吸入用重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)于今年9月經(jīng)國家藥監(jiān)局組織論證同意作為加強針納入緊急使用。今年10月,上海對18歲及以上人群啟動吸入用重組新冠病毒疫苗(5型腺病毒載體)加強免疫預(yù)約登記,自10月26日起啟動加強免疫免費接種程序,這也成為吸入用疫苗自獲批緊急使用授權(quán)以來的首次大規(guī)模加強免疫接種。
繼上海開啟吸入用新冠疫苗接種后,江蘇省13個城市也已開展吸入用新冠疫苗的部署工作。其中,無錫、淮安和揚州率先開放康希諾生物吸入用重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)的預(yù)約和接種工作。
江蘇省疾控中心免疫規(guī)劃所所長、主任醫(yī)師汪志國在接受采訪時介紹,接種吸入用新冠疫苗分三步,第一步深呼出一口氣,不要對著霧化杯。第二步口含霧化杯吸嘴進(jìn)行深吸,深吸到杯中沒有霧的程度。第三步憋氣5秒鐘。
針對吸入用疫苗在其他城市的推進(jìn)情況等問題,北京商報記者聯(lián)系了康希諾生物方面,對方表示暫沒有更多信息透露。
目前,吸入用新冠疫苗僅用于加強免疫,不可用于基礎(chǔ)免疫。在加強免疫方面,麗珠集團的新冠疫苗“重組新型冠狀病毒融合蛋白疫苗”也被納入序貫加強免疫緊急使用。目前已在珠海、廣州等地試點開打。
在基礎(chǔ)免疫市場飽和后,加強免疫成為未來國內(nèi)新冠疫苗的市場機會。目前,國內(nèi)還有多家企業(yè)布局新冠疫苗研發(fā)。今年10月,神州細(xì)胞發(fā)布公告稱控股子公司神州細(xì)胞工程自主研發(fā)的重組新冠病毒2價(Alpha+Beta變異株)S三聚體蛋白疫苗(項目代號:SCTV01C)已開展3項臨床Ⅰ/Ⅱ期研究。結(jié)果顯示,SCTV01C免疫后展示出了突出的免疫持久性。
此外,三葉草生物近日更新2022年公司業(yè)務(wù)重要里程碑事件,其首要的新冠候選疫苗SCB-2019(CpG 1018/鋁佐劑)向中國、歐洲和WHO遞交注冊申請的工作取得重大進(jìn)展,預(yù)計在2022年第四季度完成。新的數(shù)據(jù)顯示,SCB-2019作為異源加強針相較于滅活疫苗表現(xiàn)更優(yōu),針對全球主導(dǎo)的奧密克戎 BA.5變異株亞型具有強勁的中和作用等。
不同于肌肉注射的新冠疫苗,吸入用疫苗創(chuàng)新改變了給藥方式與劑量,通過口腔吸入至肺的方式,使霧化后的疫苗經(jīng)過呼吸道最終抵達(dá)肺部。在創(chuàng)新注射方式方面,萬泰生物的鼻噴疫苗也在推進(jìn)中。
萬泰生物的鼻噴新冠疫苗是在雙重減毒的季節(jié)性流感病毒(CA4-DelNS1)載體內(nèi)插入新冠病毒保護性抗原的RBD基因序列構(gòu)建而成的減毒活病毒載體疫苗,經(jīng)鼻腔噴霧接種,用于預(yù)防新冠病毒感染引發(fā)的疾病。2020年8月,萬泰生物鼻噴新冠疫苗獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的臨床試驗批件,已經(jīng)在國內(nèi)完成I期、Ⅱ期和拓展臨床試驗。
針對疫苗最新進(jìn)展,萬泰生物方面對北京商報記者表示,鼻噴新冠疫苗海外多中心Ⅲ期試驗進(jìn)展順利,已完成所有受試者的全程接種工作,正在開展臨床觀察、病例收集及樣本檢測,已完成商業(yè)化生產(chǎn)車間的建設(shè)和驗證工作。(記者姚倩)
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